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第2回アカデミアPMサロン

Name: 第2回アカデミアPMサロン
Start: 2023-02-20T18:30:00+0900
End: 2023-02-20T20:00:00+0900
Location: オンライン
Rating: 4

2023年2月20日(月) 18:30〜20:00

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PMは臨床試験の質にどう関わるか

イベント形態	オンライン
Webセミナー	Zoom
料金制度	無料イベント
ジャンル	コーチング／カウンセリング > 社員教育・研修
タグ	アカデミアプロジェクトマネジメント臨床研究医薬品開発
事務局	PMコミュニティアカデミアPMカフェ実行委員会お問合せ ※当イベントは上記の事務局によって企画・運営されており、(株)こくちーずは関与しておりません

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イベント詳細

2022年12月23日、日本でもICH E8(R1)の最終合意に基づいて「『臨床試験の一般指針』の改正について」が発出されました。この改正では臨床試験の質を目的への適合性（fitness for purpose）と捉え、質に関する重要な要因（CTQ要因）に焦点をあてることや、試験の質を計画的に作りこむクオリティ・バイ・デザイン（QbD）の考え方が示されました。アカデミア主導の臨床試験の目的は様々であることから、チームが目的に合った質のイメージを共有し、全体のバランスを取ることはなかなか難しそうです。アカデミアPMは、臨床試験の質をどう考え、行動していけば良いのでしょうか。今回は2名のゲストをお呼びして、アカデミアPMと一緒に考えていきます。思いや疑問をお寄せいただくも良し、トークに耳を傾けるも良しのライブイベントです。

主催：PMコミュニティ　アカデミアPMカフェ実行委員会

実行委員

　一村昌彦　国立がん研究センター中央病院

　今井　穣　東京医科歯科大学病院

　岡崎　愛　順天堂大学医学部附属順天堂医院

　神山直也　旭川医科大学病院

　小村　悠　国立がん研究センター東病院

　堀江奈穂　北海道大学病院

（50音順）

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