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医療機器、米国FDA-GUDID登録 長期的対応までを見据えた方法でしっかりやり切る!! クラスⅡ登録 瀬戸際対応セミナー

2016年4月13日(水) 13:00〜16:00

クラスⅡの登録期限は2016年9月。今からスタートでも間に合わせられる!かつ中長期的対応が可能!

会場 時事通信ホール
住所 東京都中央区銀座5-15-8 時事通信ホール2階    地図
料金制度 無料イベント
ジャンル >
タグ UDI FDA GUDID ラベル
事務局 1WorldSync Japan合同会社    お問合せ ※当イベントは上記の事務局によって企画・運営されており、(株)ライブアウトは関与しておりません

イベント詳細

医療機器、米国FDA-GUDID登録
長期的対応までを見据えた方法でしっかりやり切る!!
クラスⅡ登録 瀬戸際対応セミナー
クラスの登録期限は20169月。今からスタートでも間に合わせられる!かつ中長期的対応が可能!

医療機器メーカー各社は、FDA-GUDIDへの登録対応はもちろん、個別の病院や医療機関の共同購買組織(GPO)への医療機器の情報提供が求められる状況です。 本セミナーでは FDA に認可されたGUDID接続事業者のうち、米国において多くの実績を持つ1WorldSync(ワンワールドシンク) が、実際のデータ登録画面をお見せしながら、実践的なご説明をいたします。
特に残り6 ヶ月となったクラスⅡ登録対応を実践されている日本企業の事例を紹介しつつ、しっかりやり切るプロジェクト対応をご説明します。
※昨年10月に実施したセミナーにご参加いただいた皆様の反響を受け、内容を改変するとともに、新たな情報も折り込みました。前回ご参加いただいたみなさまにもお役に立てる内容です。

<講演内容>

Part1. ご挨拶と米国 FDA-GUDID登録に関する概要のおさらい (20分)
実践が求められるタイミングではあるものの、本規制の背景やグローバルの潮流など、必ず押さえておくべき情報を再整理してコンパクトにご説明します。
Part2. 登録画面のライブデモによる実務イメージの共有 (40分)
いま動く必要があるデータ登録業務の極めて具体的な内容を、実際のツール画面をお見せしながらご説明いたします。
Part3. FDA-GUDID登録を規制対応という近視眼的活動でなく戦略的な活動と捉える!!(40分)
クラスⅡ対応のみをゴールにおいた対処療法的対応ではだけではもったいない!
1WorldSync USと米国のお客様の実践事例から中長期的な商品情報管理のあり方、販売にも直結する戦略的な攻めの商品情報管理と、登録の実態をご説明します。
Part4. 日本企業のケーススタディ紹介とクラスⅡ登録までのプロジェクトデザイン  (40分)
1WorldSync Japanのサービスをご活用いただいているお客様の事例をベースに具体的なプロジェクトのデザイン方法やチェックポイントの置き方についてご説明します。
Part.5 質疑応答(20分)

 ※ 講演内容ならびに時間配分は実際と異なる可能性があります。ご了承ください。
 ※ お申込み後、「お申込み完了」メールが届きます。
  メールをプリントアウトいただき、セミナー当日に受講票としてお持ちください。

1WorldSync Japan(ホームページはこちら



開催場所

時事通信ホール東京都中央区銀座5-15-8 時事通信ホール2階


お申込み


イベントチケット 金額(税込) 状態
医療機器クラスⅡ 米国FDA-GUDID 登録 瀬戸際対応セミナー 無料 終了
募集期間:2016年3月11日(金) 12:00〜2016年4月13日(水) 12:00

イベントは終了しました


変更履歴

  • イベント名を【削除禁止!】から【医療機器、米国FDA-GUDID登録 長期的対応までを見据えた方法でしっかりやり切る!! クラスⅡ登録 瀬戸際対応セミナー】に変更しました。2016年7月5日(火) 09:08
  • 会場名を【HBS鉄砲洲 貸会議室】から【時事通信ホール】に変更しました。2016年7月4日(月) 17:29
  • 会場のURLを【http://www.shibamoto.com/tenant/1.html】から【http://www.jiji.com/hall/access.html】に変更しました。2016年7月4日(月) 17:29

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